terça-feira, 15 de junho de 2010

Bula da Vacina H1N1

Vacina: Influenza A;(H1N1) 2009 - vacina monovalente
Fabricante :Sanofi Pasteur /Butantan
Cepa: A/Califórnia/7/2009 (H1N1) (NYMCX-179A)
Composição
Sem Adjuvante
1)Antígeno propagado em ovos: Cepa análoga ;A/Califórnia/7/2009 (H1N1)(NYMCX-179A)...........15mcg (expresso em microgramas de hemaglutinina)por dose de 0,5 mL.
2) Os outros compontes são: Tiomersal (45 mcg por dose de 0,5 mL), cloreto de sódio, cloreto de potássio, fosfato dissódico diidratado,diidrogenofosfato de potássio e água para injeção.
Apresentação
Frasco multidose 10 doses de 0,5 ml
Suspensão (Líquido opalescente, leitoso,transparente e incolor)
Indicação: Gestantes,trabalhadores de saúde, população indígena aldeada, crianças com idade entre seis meses e menores de dois anos (um ano 11 meses e 29 dias),pessoas portadoras de doenças crônicas conforme listagem definida pelo Ministério da Saúde), adultos com idade de 20 a 39 anos, adultos com 60 anos ou mais, portadoras de doenças crônicas.
1) crianças 6 meses a <>
2) crianças de 2 anos a de 3 anos com comorbidade 2 doses de 0,25 ml com intervalo de 30 dias.
3) crianças de 3 anos a até 9 com comorbidade 2 doses de 0,5 ml com intervalo de 30 dias.
4) ≥ 9 anos de idade , adulto,gestante e idoso 1 dose de 0,5 ml.


Vacina: Influenza A(H1N1) 2009 -vacina monovalente
Fabricante: GSK
Cepa: A/Califórnia/7/2009 (H1N1)(NYMCX-179A)
Composição:
Com Adjuvante
1) Antígeno propagado em ovos: vírus like-v(H1N1)A/Califórnia/7/2009.......3,75mcg (expresso em microgramas de hemaglutinina) por dose de 0,5 mL.
2) Adjuvante¹ : AS03 composto de esqualeno, DL-α tocoferol e polissorbato 80.
3) Excipientes: Suspensão: tiomersal, cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico, fosfato de potássio monobásico, cloreto de potássio,água para injeção.
Emulsão: cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico, fosfato de potássio monobásico,cloreto de potássio, água para injeção.
Apresentação:
Frasco multidose 10 doses de 0,5 ml
Suspensão (Líquido opalescente, leitoso,transparente e incolor) e emulsão (líquido esbranquiçado homogêneo).
Indicação: trabalhadores de saúde, população indígena aldeada, crianças com idade entre seis meses e menores de dois anos (um ano 11 meses e 29 dias), pessoas portadoras de doenças crônicas conforme listagem definida pelo Ministério da Saúde), adultos com idade de 20 a 39 anos, adultos com 60 anos ou mais, portadoras de doenças crônicas. Não indicado para Gestantes.
Posologia:
1) crianças 6 meses a 2 anos de idade 2 doses de 0,25 ml com intervalo de 30 dias.
2) crianças de 2 anos a de 3 anos com comorbidade 2 doses de 0,25 ml com intervalo de 30 dias.
3) crianças de 3 anos a 9 anos com comorbidade 2 doses de 0,25 ml com intervalo de 30 dias.
4) ≥ 9 anos de idade , adulto, e idoso 1 dose de 0,5 ml.




Vacina: Influenza A (H1N1)2009 vacina monovalente - FLUVIRIN H1N1
Fabricante: Novartis
Cepa:vírus like-v(H1N1)A/Califórnia/7/2009
Composição:
Sem Adjuvante
1) Antígeno propagado em ovos: vírus like-v (H1N1) A/Califórnia/7/2009........... 15mcg (expresso em microgramas de hemaglutinina) por dose de 0,5 mL
2) Os outros compontes são: Tiomersal (25 mcg por dose de 0,5 mL)
Apresentação:
Frasco multidose, 10 doses de 0,5 ml.
Suspensão (Líquido opalescente, leitoso,transparente e incolor)
Indicação: Gestantes,trabalhadores de saúde, população indígena aldeada, crianças com idade entre seis meses e menores de dois anos (um ano 11 meses e 29 dias),pessoas portadoras de doenças crônicas conforme listagem definida pelo Ministério da Saúde),adultos com idade de 20 a 39 anos, adultos com 60 anos ou mais, portadoras de doenças crônicas.
Posologia:
1) ≥ 9 anos de idade, adulto, gestante e idoso 1 dose de 0,5 ml.
2) crianças a partir dos 4 anos a 9 anos de idade com comorbidade, 2 doses de 0,5 ml com intervalo de 30 dias.

Vacina: Influenza A(H1N1) 2009 vacina monovalente - CELTURA
Fabricante: Novartis
Cepa: A/Califórnia/7/2009 (H1N1) (X-179A)
Composição:

Com Adjuvante 1) Antígeno: A/Califórnia/7/2009 (H1N1) (X-179A).....3,75mcg (expresso em microgramas de hemaglutinina) por dose de 0,25 mL
2) Adjuvante: um composto que contém esqualeno, polissorbato 80 e trioleato de sorbitan em um tampão de citrato.
3) Os outros compontes são: Tiomersal, cloreto de sódio, cloreto de potássio, fosfato de potássio di-hidrogenado, fosfato de dissódico di-hidratado, cloreto de magnésio hexaidratado, cloreto de cálcio di-hidratado,citrato de sódio, ácido citríco e água para injeção.
Apresentação:
Frasco multidose 17 doses de 0,25 ml.
Suspensão (Líquido opalescente, leitoso,transparente e incolor)
Indicação: trabalhadores de saúde, população indígena aldeada,crianças com idade entre seis meses e menores de dois anos (um ano 11 meses e 29 dias), pessoas portadoras de doenças crônicas conforme listagem definida pelo Ministério da Saúde),adultos com idade de 20 a 39 anos, adultos com 60 anos ou mais, portadoras de doenças crônicas. Não indicado para gestantes.


Fonte: Ministério da Saúde
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ink realcionado:

http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/nota_esclarece_vacinacao_12_03_10.pdf